L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient d’approuver le premier spray nasal à base d’adrénaline (ou épinéphrine) à utiliser en cas de choc anaphylactique. Si la Commission de l’UE autorise son introduction sur le marché, le nouveau médicament pourrait être une alternative aux injections intramusculaires.
Si vous demandiez à une personne souffrant d’une allergie grave sans quoi elle ne sortirait jamais de chez elle, très probablement avant même le téléphone portable et le portefeuille, elle vous nommerait son injection d’adrénaline prête à l’emploi. Jusqu’à présent, en effet, cela a été la principale solution de sauvetage en cas de choc anaphylactique, la réaction la plus grave qu’un sujet allergique puisse subir s’il entre en contact avec un allergène : si l’action n’est pas rapide, l’anaphylaxie peut également être mortelle.
Cependant, pour les plus de 150 millions d’Européens qui souffrent d’allergies (données de 2015), les choses pourraient bientôt changer, ou du moins être un peu plus simples. L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient en effet d’approuver le premier spray nasal à base d’adrénaline contre le choc anaphylactique. Le principe actif reste le même, mais la voie d’administration change, n’étant plus injectable mais inhalable.
Comment fonctionne le nouveau spray
« Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA – a annoncé l’agence européenne – a recommandé l’autorisation de mise sur le marché de l’Eurneffy », le premier spray nasal à base d’épinéphrine (ou adrénaline) pour le traitement de l’anaphylaxie.
Avant d’être approuvé, le médicament a été testé sur 537 personnes en bonne santé âgées de 19 à 55 ans dans 14 études cliniques, qui ont comparé les effets du spray avec ceux des injections administrées par voie intramusculaire. Les résultats ont permis d’établir une équivalence substantielle entre les deux formulations.
Actuellement ce sera à la Commission européenne de décider de l’introduction du médicament : une fois cette étape également franchie, chaque État membre devra effectuer ses propres évaluations sur le prix et le remboursement du nouveau médicament, conformément à ce que prévoit son système de santé.
Les changements par communiqué aux injections d’adrénaline
Ce nouveau produit ne vise pas à améliorer l’efficacité du traitement, mais la praticité de l’administration. Les injections d’adrénaline – explique l’EMA – ont en effet déjà prouvé être très efficaces si elles sont utilisées correctement. Cependant, certains sujets allergiques ne vivent pas sereinement avec la formulation injectable, risquant de retarder la prise d’adrénaline, même en cas de nécessité. Peut-être par peur de la seringue ou parce qu’il y a parfois une résistance à ce type de formulation.
De ce point de vue, le spray nasal d’adrénaline peut être plus facile à utiliser, car il est rapidement absorbé par la muqueuse nasale et ainsi distribué dans tout le corps en cas de choc anaphylactique.