Le dernier développement sur le Semaglutide, un médicament prometteur pour la perte de poids, révèle son efficacité en comprimés oraux. Une étude internationale démontre qu’une dose quotidienne de 25 mg a entraîné une réduction du poids corporel significative, offrant de nouvelles options aux patients.
Le médicament Semaglutide est efficace pour perdre du poids, même sous forme de comprimés oraux, qui pourraient être disponibles au printemps prochain. Cela a été démontré par une nouvelle étude publiée dans la revue scientifique The New England Journal of Medicine, reconnue comme l’une des plus prestigieuses dans le domaine médical. Concrètement, il a été établi quune dose quotidienne de 25 milligrammes du principe actif a entraîné une perte de poids moyenne de 13,6 pour cent, par rapport à 2,2 pour cent pour le placebo. Une réduction significative, avec environ un tiers des participants affichant une baisse d’au moins 20 pour cent.
Les nouvelles données confirment donc l’efficacité du Semaglutide même administré par voie orale, en plus des injections hebdomadaires (jusqu’à 2,4 milligrammes). Ceci pourrait faciliter l’accès à ce nouveau médicament, notamment pour les personnes souffrant de phobie des aiguilles ou celles qui ne peuvent pas recevoir d’injections (généralement au bras, à la cuisse ou dans l’abdomen). Il pourrait également se répandre dans des régions où la chaîne du froid pour conserver le principe actif n’est pas facilement disponible. Ce médicament est considéré comme précieux non seulement pour la perte de poids (dans des cas définis par prescription) mais également pour traiter le diabète de type 2, pour lequel il avait été initialement développé. Plusieurs études ont également mis en lumière ses avantages pour diverses conditions.
La découverte de l’efficacité du Semaglutide en comprimés a été effectuée par une équipe de recherche internationale dirigée par des scientifiques de l’Université de Toronto (Canada) et du Centre médical de l’Université du Texas southwestern, collaborant avec des collègues de différents instituts. Parmi eux se trouvent le Département de traitement de l’obésité, des troubles métaboliques et de la diététique clinique de l’Université des sciences médicales de Poznan (Pologne) ; l’Institut cardiométabolique de Villingen-Schwenningen (Allemagne) ; la société pharmaceutique Novo Nordisk et d’autres. Les chercheurs, dirigés par les professeurs Sean Wharton et Ildiko Lingvay, ont tiré leurs conclusions après avoir impliqué plus de 300 personnes dans une étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, considéré comme le gold standard de la recherche scientifique.
Les participants étaient choisis pour refléter les critères typiques à partir desquels les agonistes du récepteur du peptide 1 similaire au glucagon (GLP-1) tels que le Semaglutide et la Tirzepatide sont normalement prescrits, c’est-à-dire ayant un indice de masse corporelle (IMC – body mass index) d’au moins 30 kg/m2 – condition d’obésité – ou un IMC d’au moins 27 kg/m2 – condition de surdimensions – avec au moins une pathologie associée à l’obésité, comme le diabète de type 2 et la dyslipidémie.
Les participants ont été répartis en deux groupes : le groupe d’intervention (environ 200 personnes) a pris quotidiennement pendant 71 semaines le comprimé de 25 mg de Semaglutide ; tandis que le groupe placebo (environ 100 personnes) n’a reçu aucun traitement. À la fin d’un suivi de 64 semaines, qui représente un peu plus de 14 mois, les chercheurs ont évalué quel groupe avait subi la plus grande perte de poids. Comme indiqué, le groupe prenant le Semaglutide oral a enregistré une perte de poids moyenne de 13,6 pour cent, contre 2,2 pour cent pour le placebo. Chez environ un tiers des participants du groupe d’intervention, le médicament a entraîné une perte de plus de 20 pour cent du poids corporel, équivalent à une perte de 20 kg ou plus pour une personne de 100 kg.
Ces nouveaux médicaments GLP-1 fonctionnent en simulant l’effet de l’hormone sécrétée par l’organisme après un repas, ralentissant le passage des aliments de l’estomac à l’intestin et stimulant la production d’insuline, améliorant ainsi l’indice glycémique. Ces effets conduisent à une sensation de satiété prolongée et réduisent l’appétit, favorisant ainsi la perte de poids. Il a maintenant été prouvé que la formulation en comprimé de ce médicament est efficace.
Quand la Semaglutide orale sera-t-elle disponible ?
La société pharmaceutique produisant la Semaglutide, Novo Nordisk, a annoncé début mai que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accepté sa demande d’autorisation pour la mise sur le marché des comprimés de 25 milligrammes. Toutefois, il faudra attendre le dernier trimestre de l’année (octobre – décembre) pour savoir si l’approbation sera accordée. Dans ce cas, l’approbation de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) pourrait intervenir dans quelques mois, vraisemblablement au printemps 2026, suivie rapidement de celle de l’Agence Italienne du Médicament (AIFA).
Il est à noter que la Semaglutide ne peut être prise que sur prescription et sous strict contrôle médical, en raison des effets secondaires potentiels significatifs. En général, elle est bien tolérée, comme le met en évidence la nouvelle étude, mais des effets gastro-intestinaux tels que diarrhée, douleurs abdominales, nausées, etc., sont fréquents, observés chez 74 pour cent des participants du groupe d’intervention contre 42,2 pour cent dans le groupe placebo. Les détails de la recherche “Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity” ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.