Lors de la 33e Conférence sur les Retrovirus et les Infections Opportunistes (CROI 2026) à Denver, Gilead Sciences, Inc. a annoncé des résultats prometteurs concernant un nouveau traitement expérimental contre l’HIV. Cette solution se présente sous forme d’une seule pilule quotidienne, combinant deux antirétroviraux, démontrant sécurité et efficacité chez les patients.
Lors de la 33e Conférence sur les Retrovirus et les Infections Opportunistes (CROI 2026) à Denver, au Colorado, Gilead Sciences, Inc. a présenté les résultats de deux études consacrées à un nouveau traitement expérimental contre l’infection par le VIH, responsable du sida. La thérapie BIC/LEN repose sur la prise quotidienne d’une seule pilule composée de deux médicaments antirétroviraux : Bictegravir (75 milligrammes) et Lenacapavir (50 milligrammes). Les résultats des études de Phase 3 Artistry 1 et Artistry 2 montrent que la combinaison est sûre et efficace chez les patients atteints du VIH avec suppression virologique. Cela indique que la thérapie antirétrovirale a réduit la concentration virale dans le corps à un niveau non détectable dans le sang par des tests standardisés.
Cette condition clinique est précieuse car elle indique que le traitement est capable de contrôler le pathogène, ainsi que la progression de la maladie, atteinte généralement grâce à des traitements à « multicompressions » ou à une seule pilule avec plusieurs médicaments, comme la combinaison B/F/TAF (bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg comprimés). Le nouveau traitement proposé par le géant pharmaceutique constitue une alternative valable reposant sur deux seuls antiviraux qui, selon Gilead Sciences, Inc., est généralement bien tolérée, sans problèmes de sécurité significatifs identifiés. Cette nouvelle thérapie cible ceux recherchant de nouvelles options, notamment parce qu’ils ne peuvent plus suivre l’ancien traitement en raison d’une interaction médicamenteuse ou préfèrent réduire leur traitement contre l’HIV à une seule pilule à prendre quotidiennement.
Bictegravir et Lenacapavir sont deux antiviraux conçus pour lutter contre le VIH et ont des mécanismes d’action complémentaires. Le premier est un inhibiteur de l’intégrase (INSTI), un médicament qui empêche le virus d’insérer son matériel génétique dans l’ADN des cellules humaines en ciblant l’enzyme spécifique. Il est considéré comme très efficace car le VIH n’est pas très capable de développer des mutations entraînant une résistance au principe actif et il est déjà approuvé dans les guides internationaux de traitement du VIH. Le second est un antiviral innovant visant à cibler le capsid, qui est l’enveloppe protéique protégeant le génome viral, tant pour l’ADN que pour l’ARN.
Les chercheurs de Gilead ont imaginé que la combinaison de ces médicaments en une seule pilule offrirait une solide alternative thérapeutique pour les patients avec suppression virologique. Les études ont confirmé que la suppression virale induite par la thérapie expérimentale n’était pas inférieure à celle des régimes avec plusieurs comprimés et au régime standard recommandé (BIKTARVY).
Concernant les effets secondaires, le médicament a été généralement bien toléré, et les événements indésirables ont été comparables en nombre et en gravité à ceux des traitements à multiples comprimés. Aucune variation de l’indice de masse corporelle (IMC) des participants n’a été observée. Les études ARTISTRY illustrent l’engagement de Gilead à promouvoir le traitement de l’HIV grâce à une innovation scientifique constante. “Ce régime monocomprime à prendre une fois par jour combine la durée de l’action de Bictegravir et celle de Lenacapavir, un inhibiteur de capsid de première classe. Cette nouvelle combinaison thérapeutique vise à maintenir la suppression virale pour ceux qui recherchent de nouvelles options », a affirmé un expert. “Nous sommes impatients de collaborer avec les autorités réglementaires pour rendre cette combinaison disponible aux personnes vivant avec l’HIV.”
La nouvelle thérapie devra être soumise aux évaluations desdites autorités (comme la FDA aux États-Unis et l’EMA en Europe) pour l’autorisation de mise sur le marché.