Une alerte a été émise concernant les médicaments à base de métamizole, qui peuvent provoquer une réaction indésirable grave appelée agranulocytose, du fait de la réduction des globules blancs. Des symptômes similaires à ceux de la grippe rendent difficile le diagnostic précoce, soulignant l’importance de la vigilance chez les patients sous traitement.
Les médicaments antidouleur et antipyrétiques contenant du métamizole peuvent déclencher une agranulocytose, une réaction indésirable sévère due à l’effondrement des globules blancs. L’Agence nationale du médicament a publié un avis pour sensibiliser les médecins et les patients aux symptômes de base de cette condition, souvent confondus avec ceux d’une grippe et d’autres maladies saisonnières.
Certains groupes pharmaceutiques, en collaboration avec l’Agence européenne des médicaments et l’Agence nationale du médicament, ont publié une note d’information destinée aux médecins afin de sensibiliser à une potentielle réaction indésirable liée au principe actif métamizole, présent dans divers médicaments antidouleur, antalgiques, antipyrétiques (contre la fièvre) et spasmolytiques. Plus précisément, il est fait référence à l’agranulocytose induite par les médicaments, une condition liée à une réduction significative des neutrophiles (un type de globules blancs) qui augmente le risque d’infections graves et potentiellement mortelles.
Le motif de cette note réside dans le fait que certains symptômes précoces de l’agranulocytose peuvent être confondus avec ceux des maladies saisonnières, comme la grippe et les syndromes grippaux : parmi eux figurent également la fièvre, les frissons et les maux de gorge. L’objectif est donc de minimiser les risques potentiels pour la santé suscités par cette condition. Le document publié sur le portail de l’agence souligne : “Les patients traités avec des médicaments contenant du métamizole doivent être informés des symptômes précoces évocateurs d’agranulocytose, tels que fièvre, frissons, mal de gorge et lésions douloureuses des muqueuses, notamment dans la bouche, le nez et la gorge, ou dans les régions génitales ou anales ; de la nécessité de rester vigilants sur ces symptômes, car ils peuvent survenir à tout moment durant le traitement, même peu après son interruption ; et de l’importance d’arrêter le traitement et de consulter immédiatement un médecin si ces symptômes se développent. Si le métamizole est pris pour la fièvre, certains symptômes d’une agranulocytose émergente peuvent passer inaperçus. Par ailleurs, les symptômes peuvent être masqués chez les patients sous traitement antibiotique.”
Il y a quelques années, certains des médicaments contenant du métamizole étaient très répandus et pouvaient être achetés sans ordonnance ; aujourd’hui, tous ceux contenant ce principe actif, également connu sous le nom de dipyrone monohydrate et métamizole sodique, ne peuvent être obtenus que sur ordonnance. Ce sont des médicaments non stéroïdiens, généralement utilisés contre la douleur aiguë – comme celle liée aux douleurs dentaires, coliques et menstruations – et suite à des blessures, interventions chirurgicales et traitements contre le cancer. Dans d’autres pays comme le Portugal et l’Espagne, cependant, ces médicaments sont très répandus ; récemment, l’Association pour les victimes de médicaments a tiré la sonnette d’alarme sur les risques d’agranulocytose pour ceux qui s’y rendent et sont traités. Selon les déclarations au DailyMail de la présidente de l’association, Cristina Garcia del Campo, depuis 2016, ces médicaments auraient causé la mort de 40 touristes britanniques en Espagne. Au Royaume-Unis, tout comme aux États-Unis, en Suède, en France et dans de nombreux autres pays, le métamizole est interdit. Il est cependant disponible ailleurs, librement ou sur ordonnance comme en Italie.
En juillet 2024, l’Agence européenne des médicaments a lancé une révision des données concernant le métamizole à la lumière des risques potentiels, parmi lesquels figurent également de possibles dommages hépatiques – déjà signalés par l’agence – et des troubles digestifs. La réaction indésirable la plus significative associée au principe actif est la myélotoxicité, qui entraîne une altération de la production des cellules sanguines par la moelle osseuse. Cela induit une leucopénie (carence en globules blancs) jusqu’à l’agranulocytose. Dans la note publiée par l’agence, il est souligné que, si la condition est suspectée “un hémogramme complet (y compris la formule leucocytaire) doit être effectué immédiatement et le traitement doit être interrompu en attendant les résultats.” Reste à attendre la révision complète des données sur ce principe actif pour savoir si et quand d’autres mesures seront prises au niveau communautaire.