L’approbation de la première insuline hebdomadaire au monde par l’Ema pourrait révolutionner la vie des patients atteints de diabète de type 2 qui ne répondent plus au traitement oral. En réalité, avant qu’elle ne soit introduite en Italie, il est nécessaire d’attendre l’approbation de l’Agence italienne du médicament (Aifa) et, aussi révolutionnaire soit-elle, elle ne doit pas être confondue avec un nouveau traitement du diabète.
De 365 à 52 injections par an. Il y a quelques jours, l’Agence européenne des médicaments (Ema) a approuvé la première formulation d’insuline hebdomadaire au monde. La molécule s’appelle Icodec, est produite par Novo Nordis, et son introduction pourrait révolutionner la vie des personnes atteintes de diabète qui ont besoin d’insuline : aujourd’hui en effet, le traitement par insuline le plus courant prévoit une administration par jour, tandis qu’avec le nouveau médicament, les patients pourront réduire de manière drastique le nombre d’injections nécessaires.
Nous assistons à l’une des évolutions les plus importantes depuis la découverte de l’insuline, l’hormone produite par le pancréas et essentielle au fonctionnement de notre organisme, qui est présente en quantité insuffisante chez les personnes atteintes de diabète de type 1 et chez environ 25% des patients atteints de diabète de type 2.
Dans ces cas, pour compléter l’insuline manquante, les patients doivent recourir aux injections quotidiennes, ce qui a un impact psychologique considérable, et plus simplement organisationnel, sur leur vie privée. C’est pourquoi passer d’une injection par jour, tous les jours de leur vie, à une par semaine, pourrait vraiment révolutionner la vie des patients concernés.
La première insuline hebdomadaire au monde approuvée en Europe : pourquoi c’est une percée historique pour les personnes atteintes de diabète
Cependant, il est important de préciser que cette nouvelle formulation d’insuline ne sera pas administrée à tous les patients diabétiques, mais seulement à certaines catégories spécifiques. Sur Netcost-security.fr, le professeur Carmine Gazzaruso, responsable de l’unité opérationnelle d’endocrinologie, diabétologie et maladies métaboliques de l’Istituto Clinico Beato Matteo de Vigevano et professeur d’endocrinologie à l’Université d’État de Milan, a expliqué quelles seront les prochaines étapes à suivre pour son introduction en Italie, quels en seront les avantages et qui pourra en bénéficier.
Commençons par le calendrier : pouvons-nous estimer quand le nouvel insuline arrivera en Italie ?
Nous devrons attendre l’approbation de l’Aifa afin que ce nouveau médicament puisse être vendu et donc utilisé en Italie. Avant d’autoriser un nouveau médicament, la procédure exige que des essais d’autorisation, c’est-à-dire des tests sur le médicament, soient effectués dans le pays où il sera introduit. Cette phase sera suivie par des négociations sur le prix entre l’Aifa et le fabricant, car il s’agit d’un médicament qui entrera dans la catégorie dite « A », c’est-à-dire celle des médicaments pris en charge par le système de santé national. Nous ne savons pas concrètement combien de temps nous devrons attendre, mais en général nous parlons d’un processus relativement long.
Quels seront les patients qui pourront l’utiliser ?
Pour le moment, les premiers destinataires du nouvel insuline seront les patients atteints de diabète de type 2 sous traitement combiné, c’est-à-dire basé sur la prise de médicaments et une injection quotidienne d’insuline à action prolongée.
Il ne s’agit donc pas de tous les patients atteints de diabète de type 2, mais seulement de ceux chez qui le traitement oral, seul, n’est plus efficace et qui, leur pancréas n’étant plus capable de produire suffisamment d’insuline, ont besoin de la compléter par des médicaments. En termes médicaux, on parle de « échec secondaire ». En ce qui concerne l’administration aux patients de type 1, nous ne pouvons pas encore nous prononcer avec certitude car les données ne sont pas encore suffisantes.
Mais pouvons-nous parler d’un nouveau traitement pour le diabète ?
Non, ne faisons pas cette erreur. Il est important de spécifier que l’insuline, qu’il s’agisse de la formulation quotidienne ou de celle hebdomadaire, ne concerne pas tous les diabétiques et surtout ne doit pas être considérée comme un « nouveau traitement » du diabète. Cela parce que l’insuline est administrée uniquement aux patients atteints de diabète de type 2 déjà à un stade avancé, où le traitement oral n’est plus efficace et où le pancréas ne parvient plus à produire suffisamment d’insuline, ou aux diabétiques de type 1. Les patients diabétiques ayant besoin d’insuline représentent 25% de tous les diabétiques.
Même pour ceux à qui le diabète vient d’être diagnostiqué ?
Pour les nouvellement diagnostiqués, nous disposons aujourd’hui d’autres médicaments oraux très puissants, tels que les incrétino-mimétiques et les inhibiteurs des SGLT2, qui, en plus de réduire le risque de complications du diabète, indépendamment de la réduction de la glycémie, parviennent également à contrer l’un des facteurs déclenchants, l’obésité. Il est également essentiel de se concentrer sur la prévention et le diagnostic précoce. N’oublions pas qu’en Italie, pour deux diabétiques connus, il y en a un qui n’est pas conscient car il n’effectue pas les tests de routine. En effet, le diabète est souvent asymptomatique. Aux États-Unis, le pourcentage est encore plus alarmant : il y a autant de diabétiques qui ne sont pas conscients de l’être que ceux qui le savent.
Quel sera le plus grand avantage pour les patients ?
Outre l’aspect psychologique, cette nouvelle formulation d’insuline pourrait améliorer la qualité du traitement en termes de ce qu’on appelle « l’adhérence au traitement ». En substance, il s’agit de savoir comment le patient suit effectivement un certain traitement, à quel point il est méthodique, s’il est précis sur les horaires d’administration, s’il se souvient d’effectuer l’injection tous les jours. C’est un facteur déterminant dans l’efficacité du traitement : un traitement inconstant ne permet en effet pas de réguler la glycémie aussi bien que possible avec un traitement régulier.
Les patients parviendront-ils à mieux se soigner ?
De toute évidence, passer d’une injection par jour à une par semaine peut exposer le patient à une marge d’erreur ou d’oubli plus faible : c’est pourquoi nous pensons que cette formulation aura parmi ses avantages principaux une meilleure adhérence au traitement lui-même et donc potentiellement de meilleurs résultats.
Nous avons mentionné l’aspect psychologique. Quelle importance a-t-il dans le succès d’un traitement ?
En effet, l’aspect psychologique a également son importance : le patient qui doit commencer à recourir à l’insuline aura moins de difficulté à accepter de devoir faire une injection par semaine plutôt qu’une par jour. Il s’agit d’une différence notable : de 365 à 52 injections par an. J’imagine que la première catégorie de patients sur laquelle nous pourrons l’administrer sera celle composée de tous les patients diabétiques diagnostiqués qui auraient dû commencer le traitement combiné depuis longtemps. Par exemple, un obstacle que ce nouveau médicament pourrait aider à surmonter est la peur des aiguilles : imaginez à quel point il peut être difficile pour un patient avec cette phobie d’accepter de devoir faire une ou plusieurs injections chaque jour de sa vie.
Le faire une fois par semaine serait certainement moins difficile. Ce changement pourrait également avoir des effets positifs en termes de coûts, à la fois économiques et environnementaux, car cela indiquerait une réduction importante également dans la production d’injections et donc également dans le nombre de piqûres à éliminer.
Qu’ont montré les études ?
Les études indiquent qu’en comparaison avec l’insuline quotidienne, il y a une équivalence dans l’atteinte des objectifs, mais dans le dernier des six essais effectués pour l’approbation du médicament, il a été observé que la nouvelle formulation a provoqué une plus grande incidence d’hypoglycémie chez les patients de type 1 – c’est-à-dire une chute excessive de la glycémie, atteignant des niveaux inférieurs au minimum – et cet aspect devra être approfondi.
Cela n’indique pas que la nouvelle insuline ne pourra jamais être utilisée chez les patients atteints de diabète de type 1, mais il sera nécessaire d’étudier plus en détail cet effet potentiel et de comprendre comment l’utiliser et la doser. En d’autres termes, pour l’utiliser au mieux, nous devons apprendre à la connaître, tout comme lorsque nous devons apprendre à conduire une nouvelle voiture, nous devons la prendre en main pour la maîtriser pleinement.
La formulation quotidienne disparaîtra-t-elle ?
Absolument pas. Je ne sais pas combien de temps il faudra avant que la nouvelle insuline hebdomadaire ne prenne pied, mais elle ne remplacera certainement pas complètement la quotidienne. Les deux seront toujours utilisées. En effet, il convient de faire deux discours différents pour les patients qui devront commencer le traitement à l’insuline et pour ceux qui sont déjà sous traitement avec l’insuline quotidienne. En ce qui concerne ces derniers, en fait, il est probable que changer de traitement, en passant de l’insuline quotidienne à l’insuline hebdomadaire, ne sera pas si immédiat. Il est évident que chez les patients déjà traités par insuline quotidienne, qui n’ont pas de difficulté à la suivre et dont le contrôle de la glycémie est efficace, il n’y a aucune raison de changer de régime.
Les informations fournies sur www.Netcost-security.fr sont conçues pour compléter, non remplacer, la relation entre un patient et son médecin.