La technologie de l’ARN messager franchit une nouvelle étape majeure, cette fois dans la lutte contre le cancer. Un essai clinique de phase 3 portant sur un traitement personnalisé a démontré une amélioration significative de la survie sans récidive, ouvrant potentiellement la voie à une approbation imminente.
La technologie de l’ARN messager s’apprête peut-être à réaliser l’un de ses plus grands progrès depuis les vaccins contre la COVID-19. Son nouvel objectif est le cancer, et les premiers résultats d’un essai de phase 3 sont suffisamment robustes pour envisager une autorisation prochaine.
Lutter contre le cancer : Moderna et Merck annoncent un résultat historique
Moderna et Merck ont présenté des conclusions positives pour l’essai clinique de phase 3 INTerpath-001. Cette étude évalue l’intismeran autogene, une thérapie personnalisée fondée sur l’ARN messager, administrée en association avec le médicament d’immunothérapie Keytruda.
L’essai a inclus 1 137 patients atteints d’un mélanome à haut risque, aux stades IIB à IV, après l’ablation chirurgicale de la tumeur.
Points clés de l’essai clinique :
👥 1 137 patients
🧬 Phase 3 achevée avec des résultats positifs
✅ Amélioration significative de la prévention des récidives
📉 Risque réduit de métastases à distance
🛡️ Aucun nouveau problème de sécurité identifié
L’association des deux traitements a permis d’améliorer de manière notable la survie sans récidive et la survie sans métastases à distance, comparativement à l’administration du Keytruda seul.
Un vaccin conçu pour la tumeur de chaque patient
Ce médicament n’est pas identique pour tous les patients.
La tumeur de chaque individu est analysée pour identifier ses mutations spécifiques. Ces informations servent à produire un traitement d’ARN messager sur mesure, pouvant coder jusqu’à 34 néoantigènes.
L’objectif est d’instruire le système immunitaire afin qu’il reconnaisse les caractéristiques propres aux cellules cancéreuses et qu’il les attaque si elles persistent ou réapparaissent dans l’organisme.
Des études antérieures avaient déjà révélé des résultats marquants
Les chiffres complets de cette phase 3 n’ont pas encore été publiés. Toutefois, l’étude de phase 2b précédente avait déjà montré des bénéfices importants après cinq ans :
- 49 % de risque en moins de récidive ou de décès
- 59 % de risque en moins de métastases à distance ou de décès
Ces valeurs concernent la combinaison intismeran + Keytruda comparée au Keytruda utilisé seul.
Il est essentiel de ne pas confondre ces chiffres avec les résultats nouvellement annoncés pour la phase 3. Pour le moment, Moderna et Merck indiquent simplement qu’une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente a été observée.
Les valeurs détaillées seront présentées lors d’une prochaine conférence médicale internationale.
Un vaccin contre le cancer pourrait arriver sur le marché en 2027
Ces résultats constituent la première phase 3 réussie pour une thérapie anticancéreuse utilisant l’ARN messager et adaptée à chaque patient.
Moderna et Merck vont maintenant soumettre les données complètes aux autorités réglementaires pour discuter des prochaines étapes.
D’après les informations disponibles, le traitement pourrait être commercialisé dès 2027, s’il obtient les autorisations nécessaires.
Le mélanome pourrait n’être qu’un début. Le programme INTerpath comprend déjà neuf essais de phases 2 et 3 couvrant divers cancers, notamment du poumon, de la vessie et du rein.
Si ces résultats se confirment, le principal héritage des vaccins à ARN messager pourrait finalement émerger dans un domaine très différent de celui qui a popularisé cette technologie : des traitements anticancéreux conçus spécifiquement pour chaque individu.
La fin du cancer n’est pas pour demain. Cependant, cela pourrait marquer le commencement d’une nouvelle approche dans sa prise en charge.