Un médicament expérimental montre des résultats sans précédent contre le cancer colorectal, supprimant la maladie chez tous les patients étudiés. Désigné comme « Thérapie Innovante » par la FDA, ce traitement innovant pourrait transformer la prise en charge des malades, ouvrant la voie à de nouvelles espérances en matière d’oncologie.
Une étude clinique en cours démontre l’extrême efficacité d’un médicament expérimental contre une forme de cancer colorectal. L’anticorps monoclonal Dostarlimab est en effet capable d’éliminer la tumeur maligne à l’intestin dans 100 % des cas, les patients étant libres de la maladie même des années plus tard et sans aucune intervention chirurgicale. À la lumière des résultats exceptionnels, la FDA a désigné ce médicament immunothérapeutique comme “Thérapie Innovante”, pour accélérer son développement et son arrivée sur le marché.
En 2022, l’anticorps monoclonal Dostarlimab a réussi à éliminer le cancer colorectal chez tous les 12 patients impliqués dans une petite étude expérimentale, montrant une efficacité véritablement sensationnelle. À la lumière de ces premiers résultats incroyables, les scientifiques du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (New York) ont organisé des études avec un plus grand nombre de patients, dans le cadre de l’essai clinique AZUR-1. À ce jour, 42 personnes ont complété le cycle de traitement avec le médicament expérimental et ont obtenu toutes la même réponse clinique : le cancer colorectal a disparu dans 100 % des cas. À la lumière de cette merveilleuse avancée médicale, la Food and Drug Administration (FDA) a récemment décidé de désigner le Dostarlimab (nom commercial Jemperli) comme « Thérapie Innovante« .
Accélération du développement du médicament efficace contre le cancer intestinal
Comme expliqué sur le site de l’agence gouvernementale américaine, cette désignation “est un processus conçu pour accélérer le développement et le test de médicaments destinés à traiter des conditions graves et les essais cliniques préliminaires indiquent que le médicament peut démontrer une amélioration substantielle par rapport aux traitements disponibles sur un ou plusieurs points cliniques significatifs”. C’est exactement le cas du Dostarlimab, qui a éliminé le cancer colorectal sans aucune nécessité d’intervention chirurgicale. “Tous les participants à l’essai clinique obtiennent d’excellents résultats. Jusqu’à présent, 42 personnes ont terminé le traitement et aucune d’entre elles n’a montré de signes de maladie. Les effets secondaires ont été plutôt légers et bien tolérés”, a déclaré dans un communiqué de presse l’oncologue gastro-intestinal Andrea Cercek du Memorial Sloan Kettering Cancer Center, qui a coordonné l’essai clinique avec le professeur Luis Diaz. Après le traitement, les tumeurs n’ont plus été détectables par différentes examens, comme desIRM et desendoscopies.
L’anticorps monoclonal humanisé – c’est-à-dire semi-synthétique et produit en laboratoire – avait déjà été approuvé contre le cancer de l’endomètre; il prouve maintenant son extrême efficacité également contre le carcinome colorectal, l’un des soi-disant “grands tueurs” qui, en France, selon le comuniqué “Les chiffres du cancer”, est diagnostiqué chaque année chez environ 50.000 personnes et en tue 20.000 (en termes de mortalité, il est juste derrière le cancer du poumon). Il est à noter que le Dostarlimab, produit par la société pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK), n’est pas efficace pour toutes les formes de cancer colorectal, mais pour une variante spécifique, à savoir l’adénocarcinome colorectal avec des mutations entraînant un déficit de réparation de l’adaptation (MMRd) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI).
« La désignation d’aujourd’hui, basée sur le taux de réponse clinique complète sans précédent de 100 % du dostarlimab rapporté jusqu’à présent, soutient un parcours pour aider à changer le paradigme de traitement pour les patients atteints de cancer du rectum dMMR/MSI-H localement avancé, qui font face à des effets négatifs sur la qualité de vie à long terme », a déclaré le Dr Hesham Abdullah, vice-président du département Recherche et Développement en Oncologie de GSK. Le traitement standard basé sur une combinaison de chimiothérapie, radiothérapie et chirurgie peut avoir des effets significatifs sur la qualité de vie, entraînant par exemple « dysfonctions intestinales, urinaires et sexuelles,tumeurs secondaires et infertilité », comme expliqué par GSK. Le nouveau traitement est efficace sans nécessité d’intervention chirurgicale et est bien toléré.
Comment le Dostarlimab élimine le cancer colorectal dans 100 % des cas
Le médicament est conçu pour se lier au récepteur de la protéine 1 de la mort mobile programmée (PD-1) et le bloquer, un processus qui améliore considérablement l’action des cellules du système immunitaire les rendant beaucoup plus efficaces et agressives contre les cellules malades du cancer intestinal. Il s’agit donc d’un médicament immunothérapeutique à part entière. L’anticorps monoclonal est administré aux patients atteints d’adénocarcinome rectal localement avancé (stade II ou III) toutes les trois semaines pendant un cycle d’une durée de six mois.
Comme indiqué, chez tous les patients atteints de cette forme de cancer colorectal, particulièrement résistante à la chimiothérapie et à la radiothérapie, le Dostarlimab a réussi à faire disparaître le cancer et à long terme. “Ce nouveau traitement s’avère également très durable. La plupart des personnes participantes à l’essai ont été libérées du cancer pendant au moins un an et les participants originaux sont en bonne santé depuis quatre ans et le décompte continue. Le taux de succès reste de 100 %”, a déclaré avec fierté la professeure Andrea Cercek.
Un fait marquant de ce traitement innovant a été la naissance de trois bébés en bonne santé de femmes qui avaient reçu le traitement. “Il aurait été presque impossible pour les femmes traitées par le traitement standard de chirurgie, radiothérapie et chimiothérapie, qui peuvent rendre stériles les deux sexes”, a conclut la professeure Cercek. L’espoir est qu’avec la désignation de Thérapie Innovante par la FDA, le développement du médicament progresse rapidement vers l’autorisation définitive, suivie de l’approbation par les principaux organismes de santé mondiaux et de la disponibilité pour tous les patients ayant besoin de ce traitement.