Un dossier de l’Agenzia Italiana del Farmaco révèle l’exceptionnelle sécurité des vaccins en Italie, avec un taux de réactions adverses de seulement 0,048 % pour 19 millions de doses administrées. Les cas graves sont extrêmement rares, renforçant ainsi la confiance dans les vaccins protecteurs contre diverses maladies pour le bien-être collectif.
L’Agence Italienne du Médicament (AIFA) a publié un dossier consacré aux réactions indésirables des vaccins administrés en Italie, mettant en avant leur remarquable sécurité. Sur 19 millions de doses administrées en 2022, le taux de réactions indésirables a été de 47,8 pour 100 000, soit 0,048 %. Les cas graves étaient très rares, avec seulement 0,003 %. Aucun lien de causalité n’a été établi pour les 7 décès suspectés liés aux vaccins.
Les vaccins sont sûrs et le communiqué entre risques et bénéfices est largement en faveur de ces derniers. C’est ce que souligne le nouveau dossier de l’Agence Italienne du Médicament (AIFA) consacré au “Rapport Vaccins 2022 – la surveillance post-commercialisation en Italie des vaccins non-COVID-19”, publié le 26 juillet dernier. Dans ce document approfondi, les réactions indésirables survenues après la vaccination et signalées au Réseau National de Pharmaco-vigilance (RNF) ont été évaluées. Comme le nom du communiqué l’indique, les vaccins anti-COVID comme Spikevax de Moderna et Comirnaty de Pfizer-BioNtech n’ont pas été inclus, mais uniquement ceux pour d’autres pathologies telles que la grippe, la rougeole, la varicelle, la coqueluche et de nombreuses autres infections, y compris celles causées par le pneumocoque et le méningocoque. Le dossier fournit un éclairage sur la sécurité des antidotes et sur les données concernant certaines maladies protégées par la vaccination.
Comme indiqué, le document de l’AIFA souligne la remarquable sécurité des vaccins disponibles. Parmi les 19 millions de doses administrées en 2022, environ 11 000 réactions indésirables ont été signalées, dont 9 000 survenues l’année de la vaccination. Cela indique qu’en 2022, le taux de réactions indésirables était de 47,8 pour 100 000 doses, soit 0,048 pour cent (avec une chute de près de 40 pour cent par communiqué à l’année précédente). Dans la plupart des cas, les personnes vaccinées ont ressenti des désagréments temporaires et légers tels que douleur au site d’injection, rougeur, agitation, fièvre, ainsi que des troubles gastro-intestinaux comme diarrhée, nausées et vomissements. En ce qui concerne les réactions indésirables graves, le taux était de seulement 2,8 pour 100 000, soit 0,0028 pour cent du total. Elles ont donc été extrêmement rares. Parmi les patients ayant eu des réactions graves, 1,6 pour cent a nécessité une hospitalisation. Les réactions graves ont principalement été associées aux vaccins contre la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle et le méningocoque C.
Les décès suspectés liés à la vaccination étaient au nombre de 7, mais comme expliqué dans le dossier de l’AIFA, “pour aucun d’eux un lien de causalité n’a été établi, attribuant la responsabilité de la mort au vaccin”. En d’autres termes, ces personnes sont décédées après la vaccination, mais pas à cause du vaccin. Parmi les cas de décès suspectés liés au vaccin, le vaccin quadrivalent contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle (1) ainsi que le vaccin contre la grippe (6) ont été impliqués. Pour trois de ces derniers, l’administration avait été réalisée en combinaison avec des vaccins à ARNm contre le coronavirus SARS-CoV-2, l’agent pathogène responsable de la pandémie de Covid. Toutes les six personnes adultes décédées – âgées de 63 à 92 ans – avaient un état de santé sous-jacent “complexe et avec des comorbidités”. La seule victime mineure était un enfant de 2 ans (évalué avec plusieurs comorbidités), décédé après l’administration du vaccin quadrivalent. L’AIFA souligne que sa mort, comme l’ont indiqué les tests des médecins légistes, n’était pas liée à la vaccination “mais à la condition pathologique préexistante”.
Les données de l’AIFA mettent en avant la sécurité des vaccins, déconstruisant la désinformation répandue qui circule sur cette classe de médicaments précieuse. Il suffit de penser qu’un récent communiqué de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), à l’occasion du 50ème anniversaire du Programme Élargi de Vaccination (PEV), indique que, ces 50 dernières années, les vaccins ont sauvé 154 millions de vies, dont la grande majorité (146 millions) d’enfants de moins de cinq ans. Même les vaccins anti-COVID, non impliqués dans le dossier de l’AIFA, selon une étude de l’Imperial College de Londres ont évité 20 millions de décès durant les deux premières années critiques de la pandémie. Une étude du Centre de recherche Botnar – NDORMS de l’Université d’Oxford a également montré qu’après l’infection, les vaccins anti-COVID sont associés à un risque réduit d’insuffisance cardiaque et de caillots sanguins, deux conditions pouvant survenir à la suite de maladies virales (y compris la grippe).
En ce qui concerne les maladies individuelles évaluées dans le dossier, l’AIFA a indiqué que les cas de rougeole sont en forte augmentation dans notre pays (comme le souligne également le dernier communiqué de l’Institut Supérieur de Santé), cependant la couverture vaccinale en 2023 chez les enfants de moins de 2 ans a atteint 94,4 pour cent, proche du seuil de sécurité lié à l’immunité collective (95 pour cent). La rougeole est une maladie largement sous-estimée, mais elle est la plus contagieuse au monde et peut entraîner de graves complications telles que l’encéphalite, fatale dans 15 pour cent des cas. Protéger les enfants est donc essentiel. La couverture vaccinale contre la varicelle est également en hausse, atteignant 92 pour cent en 2021, avec un bond significatif par communiqué aux années précédentes.