L’approbation du vaccin à mRNA, mRESVIA, par l’Union Européenne marque une avancée significative dans la lutte contre le virus respiratoire sincizial. Ce développement innovant, qui cible particulièrement les populations à risque, promet de changer le paysage de la vaccination. Son efficacité et son impact sur la santé publique ne manqueront pas d’attirer l’attention.
Le vaccin à ARNm “mRESVIA” de Moderna contre le virus respiratoire syncytial (VRS) a été approuvé par l’Union Européenne (UE). C’est le deuxième type de vaccin à ARN à recevoir le feu vert en Europe – après ceux contre la Covid – et il aidera à sauver un nombre significatif de vies chaque année.
La Commission Européenne a autorisé la mise sur le marché dans les pays de l’UE du vaccin à ARNm “mRESVIA” contre l’infection par le virus respiratoire syncytial (VRS). C’est le deuxième vaccin à ARN messager contre un pathogène spécifique à recevoir l’approbation en Europe, après le Comirnaty de Pfizer-BioNtech et le Spikevax de Moderna pour lutter contre le coronavirus SARS-CoV-2. Les deux préparations ont joué un rôle fondamental dans la lutte contre la pandémie de COVID-19, permettant de sauver des millions de vies. Le nouveau vaccin contre le VRS est développé par la société pharmaceutique américaine Moderna, qui met au point une série de produits – y compris des vaccins contre le cancer – grâce à sa plateforme innovante à ARNm.
L’approbation de la Commission Européenne pour le vaccin mRESVIA est arrivée environ trois mois après celle de la Food and Drug Administration (FDA), l’agence fédérale des États-Unis responsable de la régulation des médicaments, des dispositifs médicaux, des thérapies expérimentales et des produits alimentaires. Plus précisément, le feu vert a été donné après une évaluation scientifique rigoureuse et positive de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA). Dans un délai très court, celui de AIFA, l’Agence italienne pour les médicaments, devrait également arriver. “La vaccination sauve des vies humaines. Dans une Union européenne de la santé forte, nous sommes déterminés à garantir que tous aient accès à la protection dont ils ont besoin contre les maladies graves. L’approbation du premier vaccin à ARNm contre le virus respiratoire syncytial démontre clairement l’importance de l’innovation pour protéger la santé de nos citoyens”, a déclaré dans un communiqué de presse la docteure Stella Kyriakides, Commissaire pour la Santé et la sécurité alimentaire de l’UE.
Le virus respiratoire syncytial est un pathogène respiratoire qui provoque généralement des infections légères avec des symptômes similaires à ceux d’un rhume, cependant chez les enfants, les adultes de plus de 60 ans et les individus fragiles, il peut causer des complications graves telles que des pneumonies et des bronchiolites. L’UE souligne dans un document qu’每 année en Europe, 200 000 adultes et 150 000 enfants sont hospitalisés à cause de ce pathogène, qui dans le Vieux Continent tue plus de 20 000 personnes de plus de 60 ans. Le vaccin mRESVIA de Moderna est actuellement approuvé uniquement pour les adultes âgés de 60 ans ou plus.
Quelle est l’efficacité du vaccin à ARNm contre le VRS
Le feu vert est lié aux résultats de l’étude clinique de Phase 3 “ConquerRSV” conduite sur environ 40 000 adultes dans plus de vingt pays. L’efficacité observée était de 83,7 pour cent (à 3,7 mois après l’administration) dans la protection contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus VRS. Cela indique qu’il peut sauver de nombreuses milliers de vies chaque année, s’il était largement distribué dans les pays de l’UE. À 8,6 mois, la protection est tombée à 63,3 pour cent pour la maladie des voies respiratoires inférieures avec au moins deux symptômes; la baisse suggère qu’il pourrait être nécessaire de se faire vacciner à nouveau après un certain temps pour renforcer la protection, un peu comme avec le vaccin antigrippal. Les résultats de l’étude “Efficacité et sécurité d’un vaccin pré-fusion à base d’ARNm contre le VRS chez les personnes âgées” ont été publiés dans la prestigieuse revue scientifique The New England Journal of Medicine.
Comment fonctionne le vaccin mRESVIA contre le virus respiratoire syncytial
Mais comment fonctionne exactement mRESVIA ? Les vaccins à ARN, comme ceux contre la Covid, reposent sur l’instruction de notre corps à produire des proteines spécifiques des agents pathogènes, qui sont ensuite présentées au système immunitaire pour l’entraîner à les reconnaître et à les cibler en cas d’exposition. En ce qui concerne le coronavirus SARS-CoV-2, il s’agissait de la protéine S ou Spike, pour le virus respiratoire syncytial, les chercheurs se sont concentrés sur une “séquence d’ARNm qui code une glycoprotéine F pré-fusion stabilisée”, comme l’a expliqué Moderna. Cette glycoprotéine F se trouve sur la surface du pathogène et est essentielle pour se lier aux cellules humaines et les infecter, exactement comme la Spike du SARS-CoV-2 se lie au récepteur ACE-2. C’est une caractéristique “hautement conservée” dans les souches VRS-A et VRS-B du virus respiratoire syncytial, donc c’est une cible excellente pour la création d’anticorps neutralisants via un vaccin. La séquence d’ARNm avec les instructions génétiques est encapsulée dans les mêmes nanoparticules lipidiques que le vaccin anti Covid Spikevax.
“L’approbation de mRESVIA par la Commission Européenne est une importante avancée pour la santé publique et souligne le leadership de Moderna dans le domaine de l’ARNm. Cette approbation marque la première fois qu’un vaccin à ARNm est approuvé pour une maladie autre que la COVID-19 en Europe”, a souligné Stéphane Bancel, Directeur Général de Moderna. “mRESVIA protège les personnes âgées des graves conséquences du VRS et est proposé de manière exclusive sous forme de seringue pré-remplie pour améliorer la facilité d’administration, ce qui peut réduire le temps de préparation du vaccin et les erreurs d’administration”, a ajouté le scientifique. Dans les études cliniques, le vaccin s’est révélé sûr et bien toléré ; les effets secondaires les plus fréquents notés ont été fatigue, rougeur, douleur au site d’injection, céphalées, douleurs musculaires et articulaires. Il s’agit exactement des mêmes réactions les plus courantes observées avec les vaccins contre la COVID-19. Il convient de rappeler que d’autres vaccins contre le virus respiratoire syncytial sont déjà disponibles, mais pas à ARN : l’Arexvy de GlaxoSmithKline (GSK) aux États-Unis et le Beyfotus (nirsevimab) d’Astrazeneca et Sanofi.