Le avancées en matière de lutte contre le cancer du poumon prennent une nouvelle dimension avec le développement du BNT116, un vaccin thérapeutique prometteur à base d’ARNm. Ce traitement innovant, issu des recherches de BioNTech, suscite un intérêt mondial en raison de ses essais cliniques en cours dans plusieurs pays.
BNT116 est un vaccin thérapeutique contre le carcinome pulmonaire non à petites cellules (NSCLC) composé de six mRNA, chacun codant pour un antigène tumoral : développé par la société allemande BioNTech, pionnière des vaccins Covid produits avec une technologie à mRNA, le nouveau vaccin BNT116 est également testé aux États-Unis, en Allemagne, en Hongrie, en Pologne, en Espagne et en Turquie.
La phase de recherche clinique du nouveau BNT116 progresse, le premier vaccin à mRNA au monde contre le cancer des poumons : la formulation, développée par l’allemand BioNTech, pionnier des vaccins Covid élaborés avec une technologie à mRNA, a été administrée pour la première fois également au Royaume-Unis, à un homme de 67 ans, Janusz Racz, qui devient le premier citoyen britannique à recevoir ce que les médecins espèrent rapidement devenir le nouveau et révolutionnaire traitement pour le carcinome pulmonaire non à petites cellules (non-small-cell lung cancer, NSCLC), le type de cancer des poumons le plus courant.
Cette première étape de la recherche, appelée (LuCa-MERIT-1), vise à évaluer le profil de sécurité et la tolérance de la monothérapie avec BNT116, ainsi que de BNT116 en combinaison avec des traitements établis pour le traitement du NSCLC. L’étude a été lancée dans 34 centres de recherche situés dans sept pays (États-Unis, Allemagne, Hongrie, Pologne, Espagne, Turquie et donc Royaume-Unis), notamment au University College de Londres, qui a récemment annoncé sa première administration. En tout, l’étude impliquera 130 patients atteints d’un carcinome pulmonaire non à petites cellules, dont 20 au Royaume-Unis.
Qu’est-ce que le vaccin BNT116 contre le cancer des poumons
BNT116 est un vaccin thérapeutique à mRNA contre le carcinome pulmonaire non à petites cellules (NSCLC) actuellement en phase d’essai clinique. Développé par l’allemand BioNTech, il se compose de six mRNA, chacun codant un antigène associé à la tumeur (tumor-associated antigen, TAA) souvent exprimé dans le carcinome pulmonaire non à petites cellules.
La formulation est conçue pour améliorer la réponse immunitaire contre ces antigènes qui, comme mentionné, sont parmi ceux qui caractérisent le plus souvent les cellules du NSCLC, afin d’aider l’organisme à reconnaître et attaquer les cellules tumorales qui les expriment, laissant intactes les cellules saines, contrairement à la chimiothérapie.
Comment fonctionne le vaccin BNT116 de BioNTech
Contrairement aux vaccins Covid et autres vaccins qui nous protègent des maladies infectieuses, le vaccin contre le cancer des poumons est conçu pour instruire le système immunitaire à reconnaître les cellules tumorales. Il s’agit donc d’un vaccin thérapeutique, destiné aux patients atteints de la maladie qui, bien qu’il puisse être lié à la prolifération de cellules avec des mutations uniques chez les différents individus, au sein de types spécifiques de tumeurs, comme le carcinome pulmonaire non à petites cellules, partage souvent certains marqueurs spécifiques (antigènes) du cancer.
La possibilité d’instruire le système immunitaire à reconnaître certains de ces antigènes les plus courants peut donc constituer une stratégie utile pour contourner les mécanismes que les cellules tumorales exploitent pour éviter d’être détectées comme malignes par le système immunitaire lui-même. Dans le vaccin BNT116 de BioNTech, cet ensemble d’antigènes est une combinaison fixe (FixVac, de Fixed Vaccine) de six mRNA visant à déclencher une réponse immunitaire innée et adaptative forte et précise contre les cellules tumorales exprimant un ou plusieurs des antigènes tumoraux respectifs.
Les six différents mRNA sont administrés à travers six injections consécutives, à cinq minutes d’intervalle, représentant la première dose : lors de cette phase expérimentale, l’administration est basée sur une dose chaque semaine pendant six semaines consécutives, puis toutes les trois semaines pendant 54 semaines.
Les résultats de l’étude (LuCa-MERIT-1)
L’étude de phase 1 (LuCa-MERIT-1) du vaccin BNT116 est une étude ouverte, lancée en 2022 et actuellement en cours dans sept pays, impliquant au total 130 patients atteints de carcinome pulmonaire non à petites cellules (NSCLC) à différents stades – du NSCLC précoce avant l’opération chirurgicale ou la radiothérapie (stade 2 et 3) au NSCLC avancé ou métastatique (stade 4) et NSCLC non résecable après chimiothérapie et radiothérapie. Les patients, répartis en cinq groupes différents recevront BNT116 seul et en combinaison avec des traitements chimiothérapeutiques ou immunothérapeutiques établis pour le NSCLC, avec l’achèvement primaire de l’étude attendu d’ici janvier 2026.
Des données préliminaires, relatives à l’administration de BNT116 comme monothérapie et en combinaison avec le médicament anticorps monoclonal cemiplimab, ont été révélées dans un résumé récemment publié dans le Journal for ImmunoTherapy of Cancer, montrant que le vaccin a été bien toléré par la plupart des patients.
“La force de l’approche que nous adoptons réside dans le traitement, qui vise à être hautement ciblé sur les cellules cancéreuses – a commenté la docteure Sarah Benafif, consultante en oncologie médicale qui coordonne les travaux au University College de Londres –. De cette manière, nous espérons qu’avec le temps nous pourrons démontrer que le traitement est efficace contre le cancer des poumons tout en laissant intacts les autres tissus.”