Le géant pharmaceutique Gilead vient de publier les résultats d’une étude de phase 3 pour vérifier l’efficacité de lenacapavir, un nouveau médicament qui pourrait être utilisé dans la prévention du virus VIH : aucun des 2 134 femmes participantes n’a contracté le virus pendant toute la durée de l’expérimentation. Aucun des autres médicaments comparés n’a été aussi efficace.
Un nouveau médicament sous-cutané s’est révélé 100% efficace dans la prévention du VIH chez un groupe de plus de 2 000 femmes : aucune d’entre elles n’a en effet contracté le virus pendant toute la durée de l’expérimentation. Le médicament en question s’appelle lenacapavir, un inhibiteur de la capside, c’est-à-dire de l’enveloppe, du virus VIH, et selon les résultats de l’entreprise pharmaceutique qui le teste, le groupe international Gilead, il pourrait représenter une avancée dans la prévention du virus VIH à travers la Prophylaxie pré-exposition (PrEP), c’est-à-dire le traitement médical préventif utilisé aujourd’hui pour réduire le risque de contracter le virus en cas d’exposition.
Les résultats de cette étude ont été diffusés par la société le jeudi 20 juin, après avoir été évalués par un comité indépendant. Bien qu’ils soient très encourageants, il est important de préciser que il s’agit encore d’une étude clinique de phase 3, l’avant-dernière étape de l’expérimentation clinique qu’un médicament doit réussir pour être évalué par les autorités pharmaceutiques compétentes. La FDA (Food and Drugs Administration) aux États-Unis et l’Aifa (Agence italienne du médicament) en Italie. En attendant, de nouveaux résultats encourageants proviennent de l’utilisation des techniques innovantes d’édition génétique.
Objectif de l’étude
Pendant l’étude, nommée « Purpose 1 », menée en Afrique du Sud et en Ouganda, lenacapavir a été injecté deux fois par an à un groupe de 2 134 femmes et de filles âgées entre 16 et 25 ans. Le choix des pays d’origine n’est pas fortuit : l’Afrique reste aujourd’hui le pays le plus touché, surtout dans la région subsaharienne : c’est là que vit 65% des personnes séropositives dans le monde.
Comme c’est le cas des études de phase 3, l’objectif était de tester l’efficacité du nouveau médicament, en le comparant à un ou plusieurs médicaments de contrôle. Ces études sont également appelées « randomisées » car les participants sont assignés de manière aléatoire à l’un ou l’autre médicament.
Dans ce cas spécifique, l’efficacité de lenacapavir a été comparée avec les deux autres médicaments antirétroviraux actuellement utilisés dans la PrEP : Truvada, le seul médicament approuvé dans les pays de l’UE, et Descovy, qui a été approuvé seulement aux États-Unis, en association avec Truvada. Les deux médicaments sont pris en comprimés quotidiens (et de la même manière ils ont été administrés aux participantes de l’étude), contrairement à lenacapivir, qui a été administré par deux injections par an.
Résultats de l’expérimentation
Les résultats ont montré que lenacapavir a été le médicament le plus efficace parmi les trois comparés : le seul qui a à ce stade de l’étude démontré sa capacité à prévenir l’infection dans 100% des cas. En effet, dans le groupe qui avait reçu ce dernier médicament (sous forme de deux injections par an), aucune participante n’a contracté le virus. En revanche, 16 des 1 068 femmes du groupe traité avec Truvada et 39 des 2 136 participantes du groupe Descovy ont contracté le VIH pendant l’étude.
À la fin de l’évaluation, le comité indépendant a recommandé à l’entreprise de poursuivre l’expérimentation, en administrant le nouveau médicament à toutes les participantes de l’étude. En attendant, entre fin 2024 et début 2025, le géant pharmaceutique devrait également recevoir les résultats de l’étude « Purpose 2 » : également pour cette étude, l’objectif est de tester l’efficacité du nouveau médicament mais sur un public de participants masculins. L’étude est actuellement en cours en Argentine, au Brésil, au Mexique, au Pérou, en Afrique du Sud, en Thaïlande et aux États-Unis.