L’Agence européenne des médicaments (Ema) a approuvé la première insuline à administration hebdomadaire au monde pour le traitement du diabète chez les adultes. La nouvelle représente un tournant historique pour les millions de patients atteints de cette condition : seulement en Italie, il y a quatre millions – environ 6% de la population – et on estime qu’un autre million et demi de personnes n’ont pas encore reçu de diagnostic. Avant que le médicament ne soit disponible en Italie, nous devrons cependant attendre l’approbation de l’Aifa (Agence italienne du médicament), qui a le dernier mot sur l’introduction de nouveaux médicaments dans le pays.
Après 101 ans depuis la découverte de l’efficacité de l’insuline dans le contrôle de l’hyperglycémie dans le traitement du diabète, la nouvelle formulation du médicament pourrait révolutionner (encore une fois) la vie des patients diabétiques : jusqu’à présent, en effet, la thérapie disponible pour les patients diabétiques de type 1 et pour certains diabétiques de type 2 nécessitait une administration quotidienne du médicament. Avec la nouvelle formulation, les patients devront le faire une fois par semaine : un changement qui pourrait considérablement améliorer la qualité de leur vie, en plus d’avoir un impact positif sur l’environnement.
Comment fonctionne la nouvelle insuline
La possibilité de disposer de cette nouvelle formulation d’insuline – explique une note officielle – pourrait améliorer la vie des patients non seulement d’un point de vue organisationnel et professionnel, mais aussi psychologique, en les libérant de l’obligation d’organiser leurs journées en fonction de l’administration quotidienne du médicament. Il suffit de penser que les patients diabétiques sous insulinothérapie pourraient passer de 365 à 52 injections annuelles.
Il est estimé en fait que près de la moitié des personnes atteintes de diabète retardent de deux ans le début du traitement, aggravant potentiellement leur tableau clinique global. Une modalité d’administration moins contraignante, comme celle rendue possible par le médicament récemment approuvé, pourrait faciliter l’acceptation du diagnostic par les patients et donc une meilleure adhésion au traitement.
Efficacité du nouveau médicament
La nouvelle insuline à administration hebdomadaire a été approuvée par l’Ema après avoir passé tout le processus établi au niveau européen pour tester l’efficacité et la sécurité d’un nouveau médicament. En particulier, la nouvelle formulation d’insuline a démontré dans les études de phase 3 de réduire la glycémie et de permettre de contrôler l’hyperglycémie.
L’approbation du nouveau médicament pourrait également avoir un impact positif sur l’environnement, réduisant de manière drastique le nombre de stylos à insuline nécessaires pour effectuer la thérapie et donc également la quantité d’émissions de CO2 associées à leur production. Cela est bénéfique pour l’environnement dans l’absolu, mais aussi pour la santé des personnes : il est en effet connu que le contexte et l’environnement, ainsi que les modes de vie, jouent un rôle clé dans la survenue de certaines maladies chroniques non transmissibles, dont le diabète de type 2.