La récente mise à jour de l’Ema met en lumière des risques associés à la prise de finasteride, un médicament prescrit contre la calvitie. Les effets sur la santé mentale, y compris des pensées suicidaires, sont désormais clairement signalés pour les patients, rappelant l’importance de consulter un médecin en cas de changement d’humeur.
Le finastéride est un principe actif utilisé pour traiter l’alopecia androgenetica, avec des implications connues sur la santé mentale. Récemment, l’Agence européenne des médicaments (Ema) a confirmé son lien avec des pensées suicidaires, soulevant des préoccupations pour les patients le prenant.
Le finastéride est un médicament utilisé pour traiter différentes conditions. Spécifiquement, à un dosage de 1 mg, il est prescrit pour contrer l’alopecia androgenetica, communément appelée « calvitie », due à une surproduction d’androgènes. À des dosages plus élevés, ce principe actif est également utilisé dans le traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate et du cancer de la prostate.
Selon l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), les effets secondaires potentiels de ce principe actif sur la santé mentale et sexuelle sont connus. Pour le format de 1 mg, on signale une dépression, de l’anxiété et des pensées suicidaires, ainsi qu’une dysfonction érectile ou une baisse de libido. Malgré cela, le médicament reste sur le marché car le rapport bénéfice-risque est jugé favorable pour les indications autorisées.
Que dit l’Ema
Récemment, le Prac (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Ema a examiné le finastéride et a mis à jour ses recommandations concernant le risque de pensées suicidaires, en précisant comment communiquer cela aux patients.
Ces nouvelles lignes directrices découlent d’une enquête réalisée sur 313 signalements de pensées suicidaires chez des personnes prenant ce médicament. Lancée en octobre 2024, l’analyse concernait les médicaments contenant finastéride (et dutastéride) « suite aux inquiétudes – selon l’Aifa – entourant les idées suicidaires et les comportements associés ».
À l’issue de cette étude, le comité de sécurité de l’Agence européenne a « confirmé l’idéation suicidaire (pensées suicidaires) comme effet secondaire des comprimés de finastéride à 1 et 5 mg« , précisant que cet effet secondaire, dont la fréquence reste inconnue, est plus fréquent chez les patients prenant les comprimés de 1 mg, recommandés pour la calvitie.
Conséquences pour les utilisateurs du médicament
Il est essentiel de ne pas céder à des alarmes inutiles, qui pourraient s’avérer contre-productives. Cela n’indique pas que les utilisateurs de ce médicament doivent cesser leur traitement par crainte du suicide. L’agence européenne précise que « les bénéfices des médicaments contenant finastéride et dutastéride surpassent leurs risques pour tous les usages approuvés ».
Il est crucial, selon l’Ema, que le risque d’idéation suicidaire soit clairement indiqué parmi les effets secondaires, avec une fiche d’information pour le patient incluse dans l’emballage, rappelant à la fois les risques et la « ligne d’action correcte ».
Le conseil de l’Ema est explicite : « Les patients observant des variations d’humeur doivent consulter un médecin et, s’ils prennent du finastéride à 1 mg, doivent interrompre le traitement ». En cas de changements affectant la santé sexuelle, tels qu’une baisse de libido ou des épisodes de dysfonction érectile (déjà connus), il est impératif de contacter rapidement son médecin et de signaler le problème.