En Chine, les premiers tests sur l’homme du TOP-M119, un médicament expérimental révolutionnaire dans le traitement de la calvitie, sont sur le point de commencer. Il est basé sur le principe actif du Viagra et de la nitroglycérine. Comment il agit et pourquoi les chercheurs sont très optimistes.
La société bio-pharmaceutique suisse Topadur Pharma a développé un médicament expérimental contre la chute des cheveux qui promet une efficacité et une sécurité sensiblement supérieures à celles des traitements déjà disponibles sur le marché. Un aspect très intéressant du médicament candidat, actuellement connu sous le nom de code TOP-M119, est qu’il est basé sur le citrate de sildénafil, le principe actif du Viagra – le médicament le plus connu contre la dysfonction érectile – et la nitroglycérine. Ce composé chimique explosif est connu pour sa réactivité à la chaleur et aux secousses, comme le montrent de nombreux blockbusters d’action hollywoodiens, mais il est également un médicament cardiovasculaire; il est par exemple utilisé contre l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) grâce à son action vasodilatatrice. Le Viagra favorise également le flux sanguin et, outre le traitement de la dysfonction érectile, il peut aussi être précieux contre l’insuffisance cardiaque.
Étant donné que dans l’androgénétique de l’alopécie – la principale cause de perte de cheveux dans le monde chez les hommes et les femmes – le faible apport de sang et d’oxygène joue un rôle important en rendant les follicules pileux non fonctionnels, les chercheurs de Topadur Pharma ont décidé de tester les deux composés chimiques en combinaison pour favoriser la croissance des cheveux. Comme l’a déclaré le Dr Reto Naef, PDG de la société bio-pharmaceutique helvétique, cette combinaison peut augmenter de 1 000 fois la circulation sanguine dans le cuir chevelu. Les résultats des études précliniques sur les composés individuels inclus dans le TOP-M119 ont été extrêmement significatifs ; par exemple, il a été démontré que le Viagra améliore la phase anagène (active) de la croissance des poils chez les rongeurs. Une autre étude sur modèle a montré que les principes actifs du médicament candidat peuvent protéger contre la chute des cheveux déclenchée par la cyclophosphamide, un médicament utilisé en chimiothérapie. Le TOP-M119 agit en stimulant le système de régulation enzymatique cGMP (guanosine monophosphate cyclique), dont des niveaux plus élevés favorisent la circulation sanguine et donc la croissance des cheveux.
À ce jour, aucune étude clinique n’a été menée sur l’homme, cependant, Topadur Pharma vient de signer un accord avec le fonds d’investissement chinois Oshen Holdings SA non seulement pour développer la formulation liquide du médicament, mais aussi pour préparer les premiers essais cliniques et commercialiser le médicament en Chine une fois autorisé. Il est estimé que le marché des médicaments contre la calvitie pourrait atteindre 16 milliards de dollars d’ici 2030, donc il n’est pas surprenant que de gros investissements soutiennent également la recherche. « Sur la base de nos données précliniques, nous pensons que le TOP-M119 pourrait devenir un tournant dans le traitement de la perte de cheveux et l’amélioration de la qualité des cheveux. L’accord de partenariat avec Oshen nous permet d’accélérer le développement du TOP-M119 et de fournir un accès plus rapide aux patients », a déclaré le Dr Pascal Brenneisen de Topadur Pharma AG dans un communiqué de presse.
L’un des motifs de la nécessité de nouveaux médicaments contre la calvitie réside dans le fait que le traitement oral le plus couramment utilisé – la finastéride – peut avoir des effets secondaires significatifs tels que des troubles sexuels et la dépression, tandis qu’un autre médicament topique appelé minoxidil « démontre une efficacité insatisfaisante », comme le souligne l’étude « Dual-Mode Vasodilator M119 Delivery to Hair Follicle via Dissolving Microneedle for Advanced Alopecia Treatment ». Le nouveau médicament candidat est administré au cuir chevelu à travers des microaiguilles qui se dissolvent dans la peau (microneedles dissolvantes – DMN), permettant la libération transdermique. C’est une méthode peu invasive qui ne provoque pas de troubles particuliers chez les patients et catalyse l’action des principes actifs. Il ne reste plus qu’à attendre les résultats des premières études cliniques pour avoir la certitude de l’efficacité et de la sécurité du TOP-M119 chez l’homme.