Une avancée majeure dans le domaine des cœurs artificiels a récemment été réalisée avec l’implantation réussie d’un cœur totalement mécanique par BiVACOR. Ce dispositif innovant, qui offre une alternative prometteuse pour les patients en attente de transplantation, pourrait transformer le traitement de l’insuffisance cardiaque. Découvrez cette prouesse médicale et ses implications.
Orienté vers l’avenir : Environ 5 % des adultes inscrits sur la liste d’attente pour une transplantation cardiaque aux États-Unis meurent chaque année en attendant un cœur de donneur compatible. L’un de ces patients a toutefois déjoué les pronostics en participant à une étude de faisabilité préliminaire de la FDA pour un cœur artificiel créé par la société de dispositifs médicaux BiVACOR. Implanté avec ce cœur artificiel total – un nouveau dispositif qui ne ressemble en rien aux générations précédentes de cœurs artificiels – le patient a pu survivre huit jours jusqu’à la transplantation. La société espère que son dispositif pourra un jour être approuvé pour une utilisation à long terme.
Plus tôt ce mois-ci, un patient cardiaque a reçu un cœur entièrement mécanique fabriqué avec la technologie maglev, similaire à celui utilisé sur les lignes ferroviaires à grande vitesse. L’opération, qui faisait partie d’une étude de faisabilité préliminaire de la FDA au Texas Heart Institute, a été un succès : elle a permis de maintenir le patient en vie jusqu’à ce qu’il puisse recevoir une greffe cardiaque huit jours plus tard.
BiVACOR, une société spécialisée dans les dispositifs médicaux au stade clinique, a créé le cœur mécanique, marquant ainsi sa première implantation chez l’homme. « C’est gratifiant de voir ce résultat et de voir le cœur artificiel total (CAT) BiVACOR fonctionner comme prévu », a déclaré le Dr Joseph Rogers, président-directeur général du Texas Heart Institute et chercheur principal national de l’étude. « Le patient continue de bien se porter tout au long de sa convalescence, ce qui démontre l’impact potentiel du CAT BiVACOR sur l’avenir du traitement de l’insuffisance cardiaque. »
Ce dispositif représente une avancée significative dans la technologie du cœur artificiel par rapport aux modèles précédents. Le TAH est une pompe sanguine rotative biventriculaire en titane dotée d’un seul rotor à sustentation magnétique, remplaçant les deux ventricules d’un cœur défaillant.
Les cœurs artificiels traditionnels, contrairement aux TAH, imitent le battement naturel du cœur à l’aide de diaphragmes, de membranes et de valves flexibles. Autrement dit : pendant ces huit jours, le cœur artificiel du patient a tourné au lieu de battre.
Un autre avantage du TAH par rapport aux dispositifs précédents est qu’il est conçu pour être respectueux du sang et qu’il présente un flux sanguin intrinsèquement équilibré, capitalisant sur les avantages de la technologie de la pompe à sang rotative
La société prévoit des essais supplémentaires, en vue de son utilisation future potentielle comme remplacement total du cœur à long terme – quelque chose que la conception du TAH prend en charge, du moins en théorie.
Les cœurs artificiels traditionnels dotés de composants flexibles durent généralement entre 12 et 18 mois avant de tomber en panne en raison du mouvement répétitif, soit environ 52 millions de battements par an. La conception du TAH avec un élément à rotation rapide devrait permettre de pomper indéfiniment. De plus, l’appareil consomme beaucoup moins d’énergie que les cœurs artificiels traditionnels, ce qui constitue un avantage considérable pour une utilisation à long terme.
Actuellement, les chances sont minces pour les patients cardiaques. L’insuffisance cardiaque touche au moins 26 millions de personnes dans le monde, dont 6,2 millions d’adultes aux États-Unis. Les transplantations cardiaques sont toutefois réservées aux personnes souffrant d’insuffisance cardiaque sévère et sont limitées à moins de 6 000 interventions par an dans le monde. Les Instituts nationaux de la santé des États-Unis estiment que jusqu’à 100 000 patients pourraient immédiatement bénéficier d’un dispositif d’assistance ventriculaire (DAV) ou d’une HAT.
« Nous pensons que le BiVACOR TAH pourrait éventuellement sauver de nombreuses vies et améliorer la qualité de vie des patients qui n’ont autrement aucune thérapie alternative disponible », a déclaré le Dr Alexis Shafii, directeur chirurgical de la transplantation cardiaque au Baylor St. Luke’s Medical Center et professeur associé de chirurgie, de transplantation cardiothoracique et d’assistance circulatoire au Baylor College of Medicine.
Cette première implantation ayant été réalisée avec succès, quatre patients supplémentaires devraient être inclus dans l’étude.