La FDA achève l’approbation controversée du premier médicament contre la maladie d’Alzheimer en 20 ans

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Dans le monde, il y a des millions et des millions de personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, et toutes les trois secondes, quelqu’un développe des signes liés à la démence. Pour cette raison, et pour être, jusqu’à présent, irréversibles, les recherches pour une atténuation des conséquences sont incessantes. À cet égard, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau médicament pour le traitement de la maladie.

Aduhelm a été approuvé par voie accélérée, normalement utilisé pour les médicaments destinés à des maladies graves et potentiellement mortelles.

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Approbation accélérée pour le traitement de la maladie d’Alzheimer

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Aduhelm pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, faisant un pas vers l’avenir. Celui qui est chargé de protéger la santé publique, d’assurer la sécurité et l’efficacité des médicaments et des produits biologiques.

L’approbation a eu lieu par voie accélérée, généralement utilisée pour les médicaments ciblant des maladies graves ou potentiellement mortelles. Offrant ainsi un avantage thérapeutique significatif par rapport aux traitements existants. Par conséquent, la voie présuppose une prédiction de bénéfice pour les patients.

Les thérapies actuellement disponibles ne traitent que les symptômes de la maladie; cette option de traitement est la première thérapie à cibler et à affecter le processus pathologique sous-jacent à la maladie d’Alzheimer. Comme nous l’avons appris de la lutte contre le cancer, la voie d’approbation accélérée peut amener les thérapies aux patients plus rapidement, tout en stimulant davantage la recherche et l’innovation.

Patrizia Cavazzoni, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, a expliqué après avoir présenté que la maladie est dévastatrice et peut avoir un impact profond sur la vie des personnes diagnostiquées et de leur entourage.

Bien que les causes spécifiques de la maladie d’Alzheimer ne soient pas vraiment connues, on sait qu’elle se caractérise par des changements dans le cerveau, notamment des plaques amyloïdes, qui entraînent la perte de neurones et la rupture de leurs connexions. Par conséquent, les patients perdent la mémoire et la capacité de penser de manière cohérente.

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20 ans plus tard, un nouveau soin « de qualité »

Depuis 2003, aucun nouveau traitement destiné à la maladie d’Alzheimer n’a été approuvé. Ainsi, après près de 20 ans, apparaît Aduhelm, représentant un traitement de « première qualité », en plus d’être la première thérapie qui aborde directement la physiopathologie fondamentale de la maladie.

Selon la FDA, les chercheurs ont évalué l’efficacité du médicament dans trois études distinctes portant sur 3 482 patients. Ceux qui consistaient en des méthodes en double aveugle, randomisées et contrôlées par placebo chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Par conséquent, les patients qui ont reçu le traitement ont eu une réduction significative de la plaque bêta-amyloïde, en temps et en dose, tandis que les autres n’ont pas enregistré cette réduction.

En effet, ce sont les résultats qui ont soutenu l’approbation accélérée du médicament Aduhelm, car il élimine les dépôts dans le cerveau de la protéine bêta-amyloïde, qui s’accumule dans le cerveau, détruisant les neurones et provoquant la démence. Selon Público, bien qu’il n’inverse pas les symptômes de la maladie, il peut retarder son évolution.

Aduhelm est fabriqué par Biogen de Cambridge, Massachusetts.